岗位职责:
1、负责原料药质量保证部门全面工作，组织完成本部门职责范围内的各项工作任务，对部门绩效负责。根据国际化战略、部门发展需要遴选培育人才，推进部门和人员能力提升，确保团队目标对齐，执行力强。
2、协助质量副总经理建立、完善公司（含制剂板块）质量管理体系，确保公司质量体系持续满足中国GMP、ICHQ7a、FDA、euGMP和WHO GMP要求。持续改进质量体系和文件体系，确保其先进性和实用性。
3、组织协调不同部门之间的合作，确保每个部门在各自的工作中都能遵循质量规范。宣贯质量管理理念和意识，推动质量文化建设，培养质量管理业务技能和方法，提升全员质量意识。
任职要求:
1、工作经验要求
（1）药品生产企业质量管理工作经验不少于5年，近3年内有主导过，或重要参与过国际客户审计、国际规范市场官方检查优先（FDA、EUGMP等）。
（2）有20人以上质量团队管理经验。
2、专业技能要求：
（1）熟练掌握药事法规及GMP知识；
（2）熟练掌握ICH知识和FDA法规；
（3）熟练掌握质量管理体系建设；
（4）熟悉原料药产品生产工艺流程；
（5）对DMS、TMS、LIMS系统有了解。
3、核心能力要求：沟通能力优秀，性格外向，善思善辩，具有较强的学习能力，熟悉国内外GMP相关法规。
4、培训经历要求：GMP培训，质量管理体系培训，国外GMP知识培训等。
5、期望目标公司及目标院校：原料药、制剂出口欧美韩巴等，接受过FDA等规范市场官方检查的公司。