一、岗位职责
1、督促下属人员遵守相关标准操作程序和公司各项管理制度，负责对下属人员的业务技能进行培训、工作任务进行指导、工作业绩进行考核；
2、负责检验用仪器设备的日常管理，负责组织人员完成检验用仪器设备的确认、维护和保养，协助完成校验；
3、负责QC分析检验相关工作的安排和实施，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品、稳定性试验样品等相关的分析检验；
4、负责及时处理检验工作中出现的问题；负责及时复核检验原始记录、电子数据、辅助记录等，确保相关记录完整、清晰、规范，确保检验结果真实、准确；
5、负责及时审核本岗位相关的校验记录、校验证书等文件；
6、协助完成申报标准复核、检测方法复核、数据信息核对等工作；
7、负责注册申报品种的分析方法转移工作，必要时开展分析方法(如理化、色谱类分析方法等)研究工作；
8、协助完成本岗位相关管理制度、标准操作程序等文件的编制或修订，并负责报告文件使用中遇到的各种问题；
9、负责组织人员开展质量控制实验室的验证/确认工作、配合完成其他部门的确认/验证工作；
10、组织完成与其工作任务相关的实验室偏差、OOS/OOT 等质量事件的调查，确保与其工作任务相关的实验室偏差、OOS/OOT 等质量事件得到及时处理、纠正和预防措施(CAPA)得到及时执行；
11、参与公司自检、接受药品监督管理部门的业务指导和监督检查，并协助完成缺陷项整改；
12、负责质量控制实验室和办公室责任区域的日常管理，确保整洁有序、持续合规、安全运行。
二 、岗位要求
1、本科及以上学历；
2、药学或相关专业；
3、具有 5 年以上药品理化、仪分检验工作经验，同时具备微生物工作经验者优先；