职位详情
临床项目经理
1.5-3万
杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
连云港
5-10年
本科
04-26
工作地址

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

职位描述
工作职责:
1. 负责国内临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、质量、预算执行的管理监控;
2. 负责筛选确定第三方供应商,包括但不限于CRO、SMO公司、中心实验室、药品包装、物流等,能够与第三方供应商互相配合推进项目开展;
3. 协调公司内外部涉及临床项目团队的工作;
4. 负责各研究中心的临床研究费用合同的审阅、商谈签署,负责采购管理项目所需的其他物资;
5. 负责跟进第三方CRO公司项目进度;
6. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系,随时帮助解答、处理CRA难以解决的中心问题;
7. 负责协调临床试验药物的准备,并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、贴签、运输等工作,明确临床试验药物的管理流程,确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁;
8. 负责各研究中心SSU阶段所需文件打印、盖章及公司内部OA申请、邮寄等工作;
9. 负责按项目涉及各方协议约定沟通付款事宜(公司内部OA流程);
10. 负责考评本项目组外部供应商的工作完成情况,解决合作过程中遇到的问题;
岗位要求:
1. 本科以上学历,临床医学及相关专业;
2. 在制药企业或CRO公司至少3年以上临床研究工作经验,且2年以上独立管理临床试验工作经验至少完成1个临床试验整个过程;APM需具有至少1年以上协助项目管理经验;
3. 熟悉国家相关临床试验法规;
4. 积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神;
5. 能够适应出差;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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