岗位职责:
1.负责分管项目的设计与实施,按照公司计划和要求安排项目进度。
2.制定分管项目质量研究的项目计划书,确保分管的研发项目按进度顺利完成。
3.负责公司新药与仿制药产品的质量研究及稳定性研究,并建立质量标准。
4.负责原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学研究,同时完成原始记录的撰写。
5.负责撰写相关的注册申报资料。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,药物分析、药学相关专业,5年以上药物分析工作经验;
2.具有完整的项目申报经验,良好的项目管理能力;
3.具有较强的学习能力和执行力,具有良好的团队合作精神和敬业精神。
4.3年以上发项目管理经验,至少主导完成2个完整项目;