岗位职责：
1、负责临床阶段相关的起始原料，试剂，中间体以及成品放行检测，稳定性研究，对照品标定工作；
2、负责项目分析方法验证，确认以及转移工作的开展（包含方案设计，实施及报告撰写）；
3、负责实验过程中发生的异常分析、调查及处理；
4、负责项目相关的现场核查或国外客户审计准备及迎检等工作；
5、负责项目组相关实验计划制定，问题梳理及总结；
6、负责岗位相关实验部分的申报资料原始数据整理与复核；
7、负责岗位相关仪器设备操作及维护SOP的起草，修订等工作；
8、针对部门制度或工作流程，提出合理化建议；
9、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；
10、参与实验室仪器设备的维护、保养、校验工作；参与实验室现场安全和卫生维护工作。
任职资格：
1、本科或者硕士学历，药物分析、分析化学及相关专业；
2、本科5年以上，硕士3年及以上质量研究工作经验，有GMP专业知识；
3、具有理化分析相关仪器如紫外、水分、滴定仪、旋光仪、不溶性微粒分析仪、溶出仪、液相色谱仪等仪器的理论及实践基础；
4、有一定的质量分析经验，有质量标准文件撰写能力；
5、熟悉国内外药典法规；
6、熟悉常用计算机办公软件，具备良好的专业外语阅读能力；
7、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。