职位详情
质量研究员(QC项目负责人)
9000-12000元
豪森药业
连云港
5-10年
本科
07-30
工作地址

江苏省连云港市经济技术开发区东晋路9号

职位描述

岗位职责:

1、负责临床阶段相关的起始原料,试剂,中间体以及成品放行检测,稳定性研究,对照品标定工作;

2、负责项目分析方法验证,确认以及转移工作的开展(包含方案设计,实施及报告撰写);

3、负责实验过程中发生的异常分析、调查及处理;

4、负责项目相关的现场核查或国外客户审计准备及迎检等工作;

5、负责项目组相关实验计划制定,问题梳理及总结;

6、负责岗位相关实验部分的申报资料原始数据整理与复核;

7、负责岗位相关仪器设备操作及维护SOP的起草,修订等工作;

8、针对部门制度或工作流程,提出合理化建议;

9、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
10、参与实验室仪器设备的维护、保养、校验工作;参与实验室现场安全和卫生维护工作。
任职资格:
1、本科学历,药物分析、分析化学及相关专业;
2、5年及以上质量研究工作经验,有GMP专业知识;
3、具有理化分析相关仪器如紫外、水分、滴定仪、旋光仪、不溶性微粒分析仪、溶出仪、液相色谱仪等仪器的理论及实践基础;
4、有一定的质量分析经验,有质量标准文件撰写能力;
5、熟悉国内外药典法规;
6、熟悉常用计算机办公软件,具备良好的专业外语阅读能力;

7、具有良好的工作态度和抗压能力,工作认真细致,条理性强,具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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