1、负责临床阶段相关的起始原料，试剂，中间体以及成品放行检测，稳定性研究，对照品标定工作；
2、负责项目分析方法验证，确认以及转移工作的开展（包含方案起草，实施及报告撰写）；
3、负责实验过程中发生的异常分析、调查及处理；
4、负责协助现场核查或国外客户审计准备及迎检等工作；
5、针对部门制度或工作流程，提出合理化建议；
6、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作。
7、参与实验室仪器设备的维护、保养、校验工作，参与实验室现场安全和卫生维护工作。

1、本科学历，药物分析、分析化学及相关专业，1年及以上GMP体系QC工作经验；
2、具有理化分析相关仪器如紫外、水分、滴定仪、旋光仪、不溶性微粒分析仪、溶出仪、液相色谱仪等仪器的理论及实践基础，有一定的质量分析经验；
3、熟悉国内外药典法规；
4、熟悉常用计算机办公软件，具备良好的专业外语阅读能力；
5、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。