岗位职责：
1. 负责原料、中间体及成品的分析方法开发、优化及验证工作，制定质量标准和分析SOP。
2. 配合研发项目提供可靠的检测数据，支持工艺优化和申报资料撰写。
3. 参与原料药合成工艺开发与优化，指导中试放大及生产交接，解决工艺问题。
4. 负责杂质谱分析（工艺杂质、降解杂质）及标准品制备。
5. 建立研发质量管理体系，监督研发合规性，审核研究方案/报告及申报资料。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、有机化学、药学等相关专业。
2. 精通HPLC、NMR、IR、MS等分析仪器操作及数据解析。
3. 熟悉ICH指南、GMP法规及药品注册要求。
4. 具备方法开发、验证及技术转移经验。
5. 3年以上药物质量研究或研发QA经验（高级岗位）。
6. 有化药新药全流程研发经验者优先。