1.研发项目管理：项目设计开发各阶段资料核查和归档。

2.产品注册：按照医疗器械注册法规整理项目注册申报资料。

1）相关行业标准、法规要求等文件的收集，确保法规文件及时跟新；

2）注册申报资料的整理和审核，保证资料准确性；

3）跟踪医疗器械注册进度，解决申报过程中遇到的问题；

4）协助开展质量体系现场核查工作；

5）领导交代的其他事项。

任职要求：

1.具有三类无源植入医疗器械研发或注册经验者优先。

2.本科以上学历。