岗位职责

1、负责GMP体系文件的建立和记录管理工作；

2、负责GMP文件的给号，审核，组织签批，生效下发，旧版回收，原版文件归档，文件管理台 账更新等工作；

3、负责文件定期复审的组织与追踪监督实施；

4、负责批记录和日常记录的受控发放管理；

5、负责包材样稿审核、标准样张制作；

6、负责编写验证总计划；

7、负责编写各类验证方案及报告；

8、负责各部门实施验证工作的追踪和监督；

任职要求：
大学本科以上学历，医药或相关专业，有在制药企业工作3年以上管理及GMP认证经验