岗位职责:
1.负责研发数据合规性审核,研发质量体系的维护;
2.负责研发、化验室计算机化系统管理,数据完整性监督,关键步骤实时复核;
3.负责研发、化验室文件、记录、外来文件等的监督审核,异常情况的调查处理;
4.负责分析方法学确认/验证/转移方案及报告、稳定性实验方案及报告、分析仪器验证方案及报告、质量标准等文件的审核;
5.负责合规性培训。
任职要求:
1. 大专及以上学历,22-35岁,药学、制药工程、生物工程等相关专业,优秀应届毕业生亦可;
2、熟悉药品相关法律法规及ISO9001质量管理体系;
3、熟练使用办公软件,具有较强的文字编写能力,工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神;
4、具有药品生产质量管理、仪器使用经验者优先考虑。
职位福利:五险一金、学历补贴、工龄补贴、员工旅游、定期体检........