岗位描述：

1、 建设医药研发实验室质量管理体系与平台，建立公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、操作程序等质量保证体系文件；

2、 组织实施ISO、GMP工作，确保公司的产品在相应的法律法规要求下进行研发；

3、 参与起草、审核与质量相关的SOP，指导、协调、监督、检查研发各环节各部门是否严格执行规定的职责和程序；

4、 审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被批准和执行，并确认人员已接受良好的培训，负责对各部门体系运行的有效性、实时性进行监督；

5、 根据质量管理体系要求，组织质量管理体系的内审和风险评估。

6.建立和发展(年度)内审计划和方案，并组织实施内审根据需要适时制定自查计划并实施体系自查,当监管机构和第三方机构审核时，负责跨部门协调资源保证迎审顺利进行，对评审结果负责。

任职要求：

1、 本科及以上学历，医药、化学等相关专业；

2、 有5年以上的药物研发质量管理工作经验者优先；

3、 较强的分析和解决问题的能力，耐心细致，有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅；

4、有高度的责任感和严谨的工作态度。

5、组织纪律性好，能自觉遵守企业各项规章制度。

6、具有独立完成本职工作的能力。