1、QC实验室仪器操作和维护
1.1、负责液相检测和维护，熟练运用网络版液相工作站，掌握计算机数据管理系统。了解液相检测偏差处理及OOS报告流程。
1.2、负责气相检测和维护，了解液相检测偏差处理及OOS报告流程。
1.3、根据产品分析图谱能够判断分析杂质变化趋势，指导生产系统改进。
1.4、熟悉紫外、红外及粒径等检测仪器的操作及维护。
1.5、熟悉QC实验室GMP管理体系及相关制度。
2、产品技术转移
2.1、负责完成产品分析方法转移确认，独立完成确认方案和报告的编写。
2.2、负责药典分析方法确认、独立完成确认方案和报告的编写。
2.3、完成产品的稳定性实验，根据产品分析图谱能够判断分析杂质变化趋势。
2.4、熟悉各国药典分析方法概论及分析方法验证的要求。
3、产品质量研究
3.1、负责新品研发过程中的质量控制。
3.2、负责新品分析方法的开发。
3.3、负责新品有关物质、溶残的分析方法验证工作，独立完成分析方法验证方案和报告的编写。
3.4、掌握ICH相关质量研究的法规及CDE关于药品质量研究的法规和指导原则。