工作职责：
1、负责灌装线日常生产管理；确保所有生产操作、维护活动符合GMP、公司SOP和相关法规要求。
2、主导或参与灌装线及相关设备、产品的确认/验证活动。
3、负责记录审核；进行车间的管理文件、工艺验证等起草或修订。
4、为生产操作人员、技术人员提供关于灌装线设备操作、维护相关培训。
5、设备及工艺的持续改进项目，提高生产效率、产品质量和降低成本。
岗位要求：
1、熟悉无菌生产工艺（如模拟灌装）、GMP法规（特别是欧盟无菌附录）、数据完整性要求；
2、熟悉灌装设备原理、操作，有预灌封注射器灌装经验优先；
3、有欧盟/GMP审计经验者优先。
4、有隔离器灌装线经验优先。