岗位职责:
1.审核公司确认/验证方案和报告;
2.起草验证方案和报告;
3.验证工作执行;
4.追踪公司确认/验证活动的执行情况,及时向部门领导汇报;
5.指导及监督确认/验证活动;
6.参与确认/验证活动中的偏差调查
任职要求:
1.能够独立负责生产设备、公用系统确认,主动积极思考和解决问题;
2.熟悉设备确认流程、风险评估等流程处理;
3.了解国内外GMP及设备确认相关法规与指南;
专业要求:制药、化学、生物等相关专业
经验要求:1年以上无菌制剂验证工作经验,无经验的优秀应届生也可以考虑。