工作职责:
1、按照上级领导安排,进行公用系统/设备/工艺的验证(含首次验证、定期验证、改进验证),跟踪验证的实施,验证资料的收集;
2、质量标准和工艺文件的制定、修订和转化;
3、负责现有工艺改进、优化;
4、协助技术部门进行新产品的工艺开发、验证和转化;
5、领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、制药、生物、食品、机械、自动化等相关专业专科及以上学历,一年以上验证工作经验;
2、具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先;
3、熟悉GMP等行业相关法律法规;
4、熟练使用Office办公软件。