1、配合或实施微生物组涉及的仪器设备的3Q及计量工作，配合涉及的其它验证确认工作，如CSV验证；
2、配合工厂各洁净区的环境监测工作；
3、完成领导安排的分析方法验证工作；
4、进行公用介质、产品、中间产品、原辅包、起始物料等的微生物限度、无菌检查、PCR项目和效价的检测工作，保证检测数据的准确可靠；
5、根据实际情况，进行本组的管理文件、质量标准及操作文件的起草或修订；
6、在建厂初期，进行实验室装修的监管工作；
7、完成本人涉及的偏差、OOS或其他异常事件的调查及整改；
8、确保检验活动的GMP合规性，并能接受官方检查；
9、完成领导安排的其他工作；
岗位要求：
1、有3年以上的制药行业微生物检验相关工作经验；有FDA、欧盟审计及迎检经验优先；有无菌经验、PCR检测或效价检测经验优先；具有微生物分析方法验证相关经验优先；具有新建实验室工作经验优先；
2、专业要求：药学、药物制剂、微生物、化学化工等相关专业；大专学历及以上；
3、质量及无菌意识较强，熟悉GMP法规，熟悉欧盟GMP附录一无菌药品的生产法规要求；
4、工作中具备较好的适应性、主动性；有一定的抗压能力。