工作职责:
1.负责管理、执行临床试验相关的第三方稽查(包括但不限于研究中心和各类供应商稽查);
2.参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量管理相关SOP,协助质量管理体系的建立和完善;
3.定期对内部人员进行SOP培训,定期更新培训资料;
4.负责稽查员带教和考核工作;
5.领导安排的其它相关工作。
任职要求:
1.医药相关专业本科及以上学历;
2.拥有较强自主学习能力;
3.5年以上临床试验相关岗位工作经验,其中3年以上临床质量管理相关工作经验;
4.熟悉GCP和ICH相关指导原则,熟悉临床试验各项工作流程;
5.具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力,具有良好的团队合作精神;
6.能适应出差,抗压能力强。