职位描述
- 原料检验
- 对采购的原辅料、包装材料等进行严格检验，依据相关标准检查其外观、性状、含量、纯度等指标，确保投入生产的原材料符合质量要求。
- 仔细核对原材料的供应商资质、检验报告、批次号等信息，保证其来源合法、质量可靠，防止不合格原料进入生产环节。
- 过程监控
- 深入生产一线，对药品生产过程中的各个环节进行实时质量监控，包括配料、混合、制粒、压片、灌装等工序，确保生产操作严格遵循标准操作规程（SOP）。
- 对生产过程中的中间体进行定期检验，检测其含量、杂质、粒度等关键质量参数，及时发现并纠正生产过程中的质量偏差，防止不合格中间体流入下一道工序。
- 成品检测
- 按照药品质量标准和检验操作规程，对生产完成的药品成品进行全面检验，涵盖外观、鉴别、含量测定、有关物质检查、微生物限度检查等项目，确保成品质量符合法定标准和企业内控标准。
- 对成品的包装、标签、说明书等进行检查，确保其内容准确、完整，符合药品包装管理规定。
- 质量记录与报告
- 认真填写各类检验记录和报告，详细记录检验过程、结果、数据等信息，确保记录真实、准确、完整、可追溯。
- 对检验数据进行统计分析，及时向上级汇报质量情况，为质量改进提供数据支持。对不合格产品出具详细的检验报告，注明不合格项目、原因等，为质量问题的调查和处理提供依据。
- 文件管理与标准维护
- 参与制定、修订和完善药品质量控制相关的标准操作规程、质量标准等文件，确保质量管理体系的有效运行。
- 关注药品质量法规和标准的更新变化，及时将相关信息传达给相关部门，并对企业内部标准进行相应的修订和调整。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕