职责描述：

1、负责生产部的CGMP实施日常监督管理工作；并向质量部主管汇报。

2、参与部门内有关SOP的起草和修订，负责起草和修订中间物料、成品、产品稳定性等质量标准；审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。

3、负责中间物料及成品的取样工作；负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。

4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。

5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作，发放清场合格证，核查各种状态牌的准确挂放。

6、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。

7、负责产品的年度回顾，并会同生产部分析产品年度情况，完成产品年度回顾报告。

任职要求：

1、药学或相关专业，大学本科及以上学历。

2、2-3年以上制药行业质量管理工作经验。

3、熟悉cGMP及相关指南。

4、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。

5、具有良好的组织和领导能力，工作积极主动，团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。