岗位职责：

1、负责制定和执行质量研究方案及分析方法开发和验证，及产品稳定性研究，完成质量研究报告；

2、配合制剂研发人员开展处方工艺研究、质量研究等；

3、起草药品质量标准；

4、撰写与质量研究相关的注册文件。

5、完成上级领导指派的其他任务。

任职要求：

1、药物分析、药物化学或相关专业本科或以上学历；

2、3年以上医药行业的质量研究工作经验；

3、熟练各种药物检验技能和操作各种分析仪器(如UV, HPLC，GC)等；

4、全程主导或者参加过仿制药的研究，具有完整或者大部分的项目申报经验，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证，稳定性研究。