一、岗位职责:
1、 按ICH指南,完成药品研发文献的调查,分析方法的建立和验证、杂质研究、稳定性研究、质量标准的制定等;
2、 参与制订实验计划,并且按计划实施;
3、 按CTD格式撰写质量方面的相关申报资料;
4、 参与所研究项目的分析方法转移及技术文件的编写;
5、 完成上级领导交办的其他事务。
二、任职要求:
1、拥有3年及以上相关工作经验,硕士及以上学历,药学、药剂学、药物分析、化学、分析化学等相关专业;
2、熟悉新药申报化学稳定性相关流程和要求;
3、熟悉各类药物分析仪器的使用以及处方筛选工作;
4、具有较强的有机化学背景,对化合物降解途径进行预测和产物进行结构鉴定;
5、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力、诚实守信精神及团队合作精神,能够与同事进行良好的沟通。
职位福利:年底双薪、绩效奖金、定期体检、节日福利