职位描述
岗位职责:
1 熟练使用电位滴定仪、水分仪、红外光谱仪、旋光仪、渗透压仪、熔点仪等常规理化设备,进行原辅料检测和分析方法确认;
2 负责起草实验室管理相关文件,如试剂试液管理等。
3 负责根据生产计划,安排实验室原辅料、中间产品和成品相关检测、公用系统检测工作,并审核监督实验室GMP运行。
4 负责理化组偏差、OOS的调查及CAPA。负责理化组变更的起草及影响评估。
5 负责组织对QC理化组相关仪器校准、验证、维护保养,并组织器具、标准件的校准。
6 负责组内员工的培训和管理,根据项目需求计划和组织实施分析工作。
7 按照GMP规范和公司的档案管理要求进行实验数据记录、实验数据整理、撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的中英文相关文件。
8 负责工作区的清洁
9 负责部门领导交办的其他事情。
岗位要求:
1、本科(含)以上学历,2年及以上相关工作经验。
2、 药学、生物工程等相关专业;
3、掌握水分检测、电位滴定、旋光、渗透压、熔点、杂质鉴别、TOC等常规理化检测方法;
4、具备分析问题和解决问题及较强的协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕