岗位职责:
1、熟悉抗体检测相关分析方法,包括SEC、IEC、Titer、糖型、R-CE/NR-CE、ICIEF等日常理化检测,熟练使用HPLC、UPLC、PA800 plus、ICE3、Maurice、Solo VPE等分析仪器,并能进行简单的仪器维护及保养;
2、负责起草与修订SOP、方法验证/转移方案及报告等相关技术文件,并按照方案进行方法验证/转移;
3、按照SOP进行样品分析检测,及时填写相关检验记录,并对原始数据的真实性、准确性负责;
4、负责分析检测相关异常/偏差调查实施;
5、汇总、分析相关检测数据,整理研究报告、协助工艺部门进行相关问题调查;
6、负责相关仪器设备的日常维护,验证与再验证;
7、负责实验室日常管理及维护工作;
8、完成上级安排的各项其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业,有抗体药物分析相关经验者优先考虑;
2、熟悉ICH、CMP等法规指南;
3、熟练操作HPLC、CE、UV等各类常规理化分析仪器,并具有一定的仪器维护能力;
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神;
5、工作细致有条理,同时具备良好的抗压能力。