1、负责制定、实事和监督医疗器械质量管理体系，包括编写和更新质量管理手册、程序和工作指导书等文件。
2、质量控制：负责制定和执行质量控制计划，确保医疗器械的质量符合要求。监督各个环节的质量控制活动，包括原材料采购、生产制造、检验检测等。
3、质量故障处理：负责对质量故障进行调查和分析，制定相应的纠正和预防措施。与相关部门合作，确保质量问题得到及时解决并防止再次发生。
4、质量风险评估：负责对医疗器械质量风险进行评估，制定相应的应对措施。通过风险评估，识别潜在的质量风险，并采取措施降低风险。
5、质量培训和审核：负责组织和开展质量培训，提高员工的质量意识和技能。同时，负责组织内部审核和外部审核，确保质量管理体系的有效性和复合型。
6、法规合规：熟悉医疗器械相关的法规和标准，确保公司在质量管理方面的合规性。及时更新和调整质量管理体系，以满足法规和标准的要求。
7、质量改进：持续改进医疗器械质量管理工作，提出并推动改进措施。通过分析数据和持续监测，找出改进的机会，并促进质量管理的不断提升。