岗位职责：

（1）根据公司注册计划，按照各国药品注册要求，整理、翻译和编写注册资料，跟踪注册产品的注册进展；
（2）为公司销售部门提供技术支持，协助和客户的沟通，帮助翻译专业技术资料；
（3）参与、协助官方和客户现场审计等，负责回复客户的问卷调查等；
（4）完成上级安排的其他任务。

任职要求：

1、本科以上学历，制药及相关专业；
2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程，熟悉GMP，有3年以上药品注册工作经验，有国内注册经验或发酵产品注册经验优先；

3、良好的英文翻译能力，听、说及文字组织能力，能独立负责英文编写DMF /CTD、CEP等药品上市申报文件；
4、有良好的协调与沟通能力，工作认真仔细，能够承受一定的工作压力