岗位职责：
1. 管理和维护洁净车间，保证洁净车间的正常运转。
2. 按要求进行洁净车间卫生管理工作，保证车间环境。
3. 管理生产设施和设备，包括资格/验证活动的计划，确保完成各种必要的验证工作，确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
4. 主导与参与GMP车间的所有生产活动，确保以有效、符合GMP和安全的方式进行生产操作。
5. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
6. 制定生产计划并按照生产计划安排具体生产人员执行落实。
7. 负责制定批生产指令和收集整理批生产记录。
8. 指导技术转移活动，并负责为进入车间的新产品做好生产准备，确保企业所有相关人员都经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9. 负责完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
学历：本科及硕士学历
专业：生物化学、细胞生物学、分子生物学、医学、药学等相关专业。
岗位要求：
1. 具有3年以上生物制品上市药物生产管理经验，有细胞治疗产品相关经验者优先。
2. 具有洁净车间工作的经验，能应对生产过程中的突发情况；熟悉GMP相关法规。
3. 熟悉洁净室操作、无菌技术及各种无菌工艺，例如无菌工艺模拟/验证/培养基灌装等。
4. 熟练运用office办公软件（word、excel等），并可进行有效的数据分析及基本的文件撰写。
5. 作为制定控制策略和CAPA的一部分，具备执行风险评估和根本原因分析的经验。
6. 态度端正，工作认真负责，严谨细致，原则性强，吃苦耐劳。
7. 诚实行事，敢于发表自己的意见。
8. 具有较强的责任心和团队精神，良好的人际沟通，协调和管理能力。