主要职责：
1.参与质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，在批准产品放行前，应当审核放行前产品的批记录，并做好产品质量评价，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录，负责每批药品的放行批准；
4.负责药品质量管理活动的监督和管理，对药品生产的合规性和质量安全保证性进行内部审核；
5.遵守和实施有关产品质量的法规或技术要求，组织在公司范围内推行国家、省、市及行业颁布的有关法律、法规及规范、标准等；
6.参与药品研发和技术改造；
7.确保完成药品的持续稳定性考察计划；
8.对公司各产品生产过程中出现的重大质量问题，负责组织调查处理，并向有关部门提出意见；
9.负责定期向药品监督管理部门汇报质量情况；
10.负责GMP的认证、落实执行工作，并监控GMP执行状况；
11.监督厂房和设备按预定维护规程进行维护，以保持其良好的运行状态；
12.完成上级安排的其他工作。
任职要求：
学历：本科及以上
专业：药学、生物化学、细胞生物学、分子生物学、医学等相关专业
岗位要求：
1.具有5年以上生物制品上市药物质量管理经验，有细胞治疗产品相关管理经验者优先。
2.从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
3.精通GMP、NMPA/FDA/EMA等法规要求。
4.具有丰富的商业化生物制品GMP合规性迎检经验。
5.具备较强的风险判断、决策能力和跨部门协调能力。
6.诚实守信，坚持原则，能独立行使质量否决权。