1、协助定期对实验室管理的检查和质量体系的维护(包括实验室设施、仪器设备、计算机系统、人员管理、档案管理、对照品、试剂溶液等);
2、协助对研究项目进行审核(包括实验计划、实验操作、实验记录、实验数据、实验报告的审核并与项目负责人沟通);
3、协助对检查中发现的偏离进行记录,报告相关负责人,并督促采取相应的措施;
4、协助人员的培训与考核;
5、协助组织质量体系文件的撰写、发布、培训、生效、废除等;
6、协助接待外部人员的参观和稽查。
任职要求:
1、工作认真仔细,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立思考能力和沟通能力;
2、积极向上,有团队协作精神;
3、熟悉GLP、CNAS、药典等法规、认可准则和指导原则要求;
4、培训考核:实验室+QA双重培训见习。