1. 负责建立、推进、优化集团13485质量管理体系，保证质量体系有效运行；
2. 外来文件的管理更新，收集外部法律法规、行业法规更新情况，识别内部体系存在的问题、风险，督促整改；确保按照最新的法规体系运行，为产品设计开发提供法规输入；
3. 组织开展质量体系内审、管理评审等工作；
4. 负责组织实施质量管理体系相关的内审员、法规、质量意识等培训；
5. 负责组织各公司体系法规的相关认证、产品注册工作；主导二访、三方各类应审工作；
6. 组织建立产品相关的检验规程、检验标准，及时更新；
7.负责管理集团产品的品质监测和控制，定期分析品控数据，提出改进建议；
8.主导供应商准入、供应商审核，参与供应商管理等工作；
9.其他生产安全等相关资质的标准化建设和认证工作。

任职资格：

1.机电、化工、生物医学工程相关专业本科以上学历

2.至少2年以上同岗位工作经验

3.主导过体系推行、认证和应审工作；有团队管理经验（集团或异地管理经验加分）

4.熟悉医疗器械相关法规，对医疗器械设备类或核酸试剂类产品知识有了解

5.良好的逻辑思维、总结分析能力，能够主导问题复盘；结果导向，较强的自律性、自我管理和驱动力；良好的表达和沟通能力；

6.较强的质量意识、风险意识和保密意识；原则性强；

7.能够适应出差；