岗位职责：
1. 根据监控计划对各生产工序进行监控，确认是否按工艺要求进行生产操作，并填写质量监控记录。
2. 对生产环境进行监控，确认洁净区温湿度、压差是否符合标准要求。
3. 对中间品、成品进行取样，按规定对样品进行包装和标识，随同请验单送检。
4. 对各工序清场效果进行检查确认，符合清场要求的开具清场合格证。
5. 对于监控过程中发现的问题或异常情况，及时解决或向上级汇报。
6. 负责不合格品的隔离、标识、评审、处置环节的监控工作。
任职要求：
1. 医疗器械与装备、生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等相关专业，本科及以上学历。
2. 了解医疗器械相关法律、法规和政策，具有较强的法规意识和质量意识，了解医疗器械GMP质量管理。
3. 具有生物制品、药品或医疗器械等质量相关工作经验。