职位详情
质量管理员
3000-4000元
山东腾健生物科技有限公司
烟台
不限
大专
09-09
工作地址

蓝海软件园

职位描述
岗位内容:
1.负责监督和实施医疗器械的质量管理体系,确保产品符合相关法规和标准。
2.定期对医疗器械进行质量抽查检验,及时发现并处理质量问题。
3.审核监督进销存产品单据。
4.熟悉并掌握医疗器械相关的法律法规、政策和技术标准。
5.确保医疗器械的经营和使用等环节均符合法规要求。
6.对医疗器械相关人员进行质量管理和法规培训,提高团队的整体素质。
7.指导医疗器械经营企业和使用单位实施质量管理规范,提升其质量管理水平。
8.负责医疗器械质量管理相关文件的编制、审核和修订工作。
9.保持完整的质量管理记录,为产品的质量控制和追溯提供依据。
10.配合监管部门的监督检查和审计工作,确保企业的合规运营。
任职要求:
1. 有医疗器械质量管理等相关专业的知识背景;
2. 具备医疗器械质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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