本岗位将负责三类进口有源或IVD的产品注册工作。

岗位职责：

1、协助撰写注册申报资料，确保符合法规及产品设计要求；

2、协助完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性；

3、协助完成产品注册检验；

4、负责与检测中心和国家局等相关机构进行沟通；

5、收集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件；

6、完成临床评价工作；

7、完成部门总监安排的其他相关工作。

任职资格：

1、生物医学工程大学本科及以上学历；

2、较好的英文读写能力；

3、具备有源或IVD研发、检验或注册经验；有生产企业背景优先。

我们能为您提供的是：

1、国际化的视野和平台；

2、完善的一对一职业技能指导（包括法规，技术，沟通）；

3、良好的个人发展空间、有梦想有激情的年轻团队和nice的工作氛围；

4、完善的企业福利：包括但不限于五险一金，13薪，项目奖金，带薪年假，交通补助、午餐补助，生日礼金，员工旅游，定期体检等。