1、负责研究院各项目临床试验开展方案的制定，制订部门规划、年度计划，经费预算，绩效目标并组织实施
2、负责筛选合适的研究单位或 CRO，并建立顺畅有效的合作和沟通机制；协调、维护合作方和专家团队等各方面关系，保证项目的顺利实施
3、管理并督促项目经理根据国家 GCP 和法规要求，对临床试验进行组织、实施、执行和稽查跟踪
4、参与制订项目计划，包括项目整体工作计划、时间周期、费用预算和人员安排
对临床研究项目中出现的问题进行协调解决
5、报告撰写：负责组织总结报告、研究综述等临床试验及非临床研究申报资料的
审核及定稿；建立研究文档，并保证资料的真实完整
6、体系搭建：建立临床试验及非临床研究的质量控制和质量保证系统，负责组织
对研究院项目临床试验及非临床研究内/外部稽查，确保研究工作严格按照国家法规、研究院规章及研究方案进行
7、日常管理： 负责部门内人员培训、考核、考勤等日常管理
任职资格
1、教育背景 ：本科及以上学历，医学、药学等相关专业
2、工作经验：具有 8 年以上临床研究、非临床研究相关工作经验，能够分析建立不同项目临床试验的计划策略。
3、知 识 ：熟悉非临床研究和临床研究相关专业知识和指导原则
4、技 能 ：熟练使用日常办公软件
5、素 养： 具有较强的专业能力，具有一定的组织、协调、沟通能力
6、职业资格 GCP 证书