岗位职责：

1. 确保临床试验全过程符合SOP、方案、GCP和相关法规的要求；

2. 协助商务部门完成竞标文件，包括预算、时间、方案等；

3. 负责各项项目管理计划的制定和实施，确定临床研究的职责范围、团队成员，跟踪项目进度和费用等内容；

4. 负责与申办方、医学和统计等临床试验相关方进行沟通和联系，保证项目的进度和质量；

5. 通过CRA协同访视监督项目监查质量；

6. TMF文档的制定和管理；

7. 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。


岗位要求：

1.医学、药学等相关专业；

2.至少3年以上CRA经验， 1-2年PM工作经验，有神经介入项目经验优先；

3.良好的语言表达和沟通能力，亲和力强；

4.良好的敬业精神和职业操守。