岗位职责：
1、负责中药、创新化药、仿制药一致性评价品种及上市药物临床试验的实施与推进工作；
2、负责临床方案等临床项目管理文件的审核确认工作；
3、执行临床试验项目稽查任务，确保研究过程符合法规及GCP要求；
4、统筹临床试验登记、人类遗传申报、受试者入组推进工作；
5、制定临床试验用药包装方案，管理临床试验文件并审核确认申报资料；
6、审核确认统计分析报告与总结报告，保障数据真实性与结论合规性；
7、协助完成临床试验相关科技项目的申报工作；
8、为市场部门提供上市药物科研技术支持，并参与产品调研工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历,药学、毒理学、药理学等相关专业,3年以上临床项目工作经验；
2、具有中药、创新药临床试验管理工作经验优先；
3、熟悉国家医药相关法规、GCP、药品审评中心颁布的临床研究相关指导原则；
4、责任心强、敬业、严谨，思路清晰、计划性强，善于沟通表达及解决问题 。