职位描述
耀大集团创立于2013年,旗下耀大生物专注CS0推广服务业务,翎耀生物专注于药品研发、MAH持证及商业化运营。耀大集团坚持以研发创新为驱动,精细化、数字化营销能力为优势,实施“儿科特药发展专注慢病矩阵布局”的发展战略。积极响应国家战略,致力于为十四亿国人及全球用户提供更高品质、负担得起的药品。 集团顺循“贸一技一工”稳健发展路线,自我造血,累计投入超亿元自有资金进行新药研发,不断夯实提升自主研发能力,实现企业技术能级、规模的几何级增长速度。立足国内并放眼国际,集团于2023年成立十周年之际推出了“3050”战略工程计划,将从高端仿制药到创新药研发、创仿结合确立为公司可持续发展路径,不断追求创新和超越,践行“做高品质药捍卫健康”的企业使命,矢志成为一家的儿科特药及慢病高端制剂创新型百强企业。
岗位职责:
1.制剂研究工作:带领团队进行制剂工艺研究工作,包括处方筛选,小试工艺开发与优化,中试工艺放大和验证等,保证制剂研究工作按计划完成;
2.及时完成原始记录、仪器使用记录、台账等原始研究资料;规定时间内独立完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写,并完成申报资料包的汇总;
3.统筹项目管理:进行交叉学科的沟通与节点问题处理,对接分析及CMO工厂相关问题沟通及解决;
4.熟练使用常用制剂设备,了解其工作原理,可解决常见故障;
5.督促实验室日常卫生的清洁,实验设备的日常维护保养;
6.能对组内人员开展实验技能、资料撰写等培训,有序培养梯队人才。
任职要求:
1、药学、药剂学、制药工程等或相关专业,本科及以上学历;
2、具有3年及以上制剂项目研发经验和2年以上部门经理经验优先;
3、具有技术文献调研能力,熟悉制剂的研发过程,具有制剂处方筛选、工艺优化及中试放大转移等相关经验;
4、熟悉申报资料制剂部分的撰写,能够及时、准确、真实、完整地撰写制剂研发原始记录,定期试验总结;
5、能独立操作制剂设备,熟悉制剂的制备工艺,工作细致认真;
6、工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
诚邀各位有志之士加入
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕