职位详情
小分子制剂研发总监/高级总监
5-8万·15薪
上海济煜医药科技股份有限公司
上海
10年以上
博士
10-14
工作地址

济民可信(上海)医药产业园

职位描述
岗位职责一:
1、负责小分子创新药制剂产品部门规划、技术调研、项目管理工作。
2、负责落实建设和维护制剂部的技术平台,并负责执行日常运营和项目研究管理工作。
岗位职责二:
1. 负责制剂部的药学研究工作的总体安排落实、推动科学问题的解决方案的落实和部门间工作衔接沟通。
2. 负责组织部门人员科学、合理的制定制剂部的研究工作计划,优化部门内部资源调配,高效合规的达成计划目标。
3. 负责组织部门人员落实解决研究过程中的科学问题和突破相关技术瓶颈。
4. 负责协调项目推进过程中与其他关联部门的细节沟通。
岗位职责三:负责制剂部研发工作内容的制定,审核相关研发、申报资料的真实、科学、规范、完整性。
岗位职责四:主导制剂部的团队建设、绩效考核体系的建立和实施。
1、负责专业人才的引进和团队建设工作。
2、建立绩效考核体系,按职责实施绩效考核办法。
任职要求:
(一)专业知识要求:
1、药学相关专业,博士学历,跨国药企制剂研发经验者优先
2、具有扎实和丰富的药剂学相关知识;熟悉制剂的研发管理,对剂型研发、工艺放大、转移生产有丰富经验
3、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求,并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。
(二)从业经验要求:
1、15年以上大型医药研发企业制剂研究工作经验,10年以上医药研发团队管理工作经验;
2、成功主导过多个小分子创新药制剂的药学研究,并成功申报IND,具备NDA经验优先
(三)能力素质要求
1、具有较强的领导及管理能力,责任心强,具备良好的职业素养以及务实的职业精神和团队合作精神;
2、具有很强的逻辑思维能力,能正确科学解读ICH指导原则、国外药典、国家药品监督管理局最新指导原则;
3、具有良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种专业文献。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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