职位描述
岗位职责:
1、负责制定并执行公司改良型制剂和高端复杂制剂的研发战略;组建并管理公司改良型制剂以及高端仿制制剂的研发团队,负责团队建设、人才培养和绩效管理;
2、全面负责制剂研发项目的管理,确保项目按既定时间表、预算和质量标准顺利推进;高效整合内外部资源,解决项目中的关键技术难题,提升高端制剂团队的整体水平;
3、主导创新型制剂处方的设计和开发,领导进行处方筛选、工艺优化、质量研究、中试放大等关键研究活动,确保研发方案的科学性和可工业化性;
4、建立和维护公司在高端制剂领域的核心技术平台,跟踪全球最新制剂技术动向,评估并引入新技术,保持公司技术的先进性和竞争力;
5、与药效、毒理、分析、注册、生产、质量等各部门紧密合作,确保研发工作的顺利衔接;负责向合作单位或生产部门进行成熟的技术转移;
6、主导或参与相关专利的撰写、申请与布局,构建公司的技术壁垒;
7、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、博士学历,药剂学、药学、制药工程等相关专业;
2、5年以上在制药行业(知名药企或研发机构)从事制剂研发的工作经验,其中至少2年以上团队管理经验;
3、具备成功的改良型新药(505(b)(2))或高端复杂制剂(如长效注射微球、脂质体、纳米晶、透皮贴剂、复杂乳剂等)的全程开发及成功申报经验(中国或欧美申报);
4、深刻理解QbD理念,精通制剂开发的全流程,包括处方前研究、制剂工艺开发、放大生产、稳定性研究等;
5、拥有丰富的项目管理经验,出色的跨部门沟通和协调能力;
6、对制剂技术有极强的洞察力和创新能力,能独立解决复杂技术问题;
7、优秀的中英文书面和口头沟通能力,能够熟练查阅和撰写英文技术报告。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕