岗位职责：
1、负责主导公司高频电外科产品的注册工作；
2、组织编写、修改产品注册标准及注册中各类申请的起草、上交和领取回执，对注册申报相关资料进行翻译和校对工作，上交文件资料的保管工作；
3、负责与技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向上级领导及时汇报有关情况；
4、负责对注册样品的下单、编号进行确认，定期制定注册任务的推进计划并交上级领导审核；
5、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核，接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
6、不定期给相关部门进行新标准或新法规的培训，协助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。
7、完成上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,3年以上医疗器械国外注册或者国内三类注册工作经验;
2、接受过GMP相关知识的培训,有CE、FDA认证工作经验优先;
3、能独立编写注册资料和GMP程序文件;
4、有较强的沟通能力,文字表达能力;
5、可接受偶尔出差.
职位福利：五险一金、餐补、节日福利、员工旅游、周末双休、生日会等等...