岗位职责:
1、负责大肠杆菌(E. coli)相关产品的质量检验工作,包括但不限于:
1.1 电泳检测:负责SDS-PAGE、琼脂糖凝胶电泳等电泳技术的操作与分析,用于检测蛋白表达、纯度及分子量。
1.2 液相色谱(HPLC)检测:操作和维护HPLC设备,进行蛋白纯度、杂质分析及相关质量属性的检测。
1.3 气相色谱(GC)检测:负责GC设备的操作与维护,用于检测发酵过程中代谢产物或残留溶剂。
1.4 其他检测方法:根据需要,执行ELISA、微生物限度检测等其他相关检测方法。
2、编写和审核检验报告,确保数据的准确性和完整性。
3、参与检验方法的开发、验证和优化,确保检测方法的科学性和可靠性。
4、协助实验室设备的校准、维护和验证工作,确保设备的正常运行。
5、参与实验室的内部审核和外部审计工作,及时发现并纠正潜在问题。
6、与研发和生产部门密切合作,确保产品质量符合法规和企业标准。
7、接受部门经理的指导,组织本部门员工按车间需求完成检验任务,及时反馈结果和处理异常事件。
8、完成上级领导交待的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、药学、化学或相关专业。
2、至少8年药企QC工作经验,熟悉大肠杆菌(E. coli)相关产品的质量检验流程者优先。熟悉电泳、HPLC、GC等检测技术的操作和数据分析。
3、熟练掌握电泳、HPLC、GC等设备的操作和维护。熟悉生物制品的质量控制标准和法规要求。具备良好的实验设计和数据分析能力。
4、良好的沟通能力和团队合作精神。细致、严谨的工作态度,具备较强的责任心和执行力。能够在高压环境下工作,具备良好的时间管理和多任务处理能力。