某知名上市公司需求：

岗位职责：
1、II/III类有源医疗器械CE及FDA注册。
2、负责公司产品在境外（CE 及 FDA）注册申报工作。
3、负责制订产品境外注册计划，组织安排人员完成新产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请。
4、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查.现场核查及技术审评，跟踪境外注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通，协助完成审评意见答复.补充资料提交等工作。
5、负责与境外协作机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门。

任职要求：
1、本科及以上，英语读、写、说无障碍，1年以上医疗器械国际注册经验即可；
2、了解国外医疗器注册流程，熟悉MDR、FDA注册相关法规；
3、能够独立或在外协单位帮助下进行相关注册工作；
4、性格开朗、阳光，具团队精神。