一、岗位职责：
1.根据公司产品申报需求，做好各种产品注册申请准备工作并组织各部门按照各自职责做好各项配合工作，确保注册工作的顺利完成；
2.与药监审评部门和注册检验机构保持良好的沟通，推进产品注册检验和注册审评顺利进行；
3.与临床试验单位建立良好关系，确保临床试验及时顺利完成；
3.协调好与产品注册相关部门之间的关系，提高注册效率；
4.为其他部门提供注册法规支持，提供产品注册策略分析。
二、任职要求：
1.本科及以上学历，生物技术、医学检验、医疗器械等相关专业。2年以上相关工作经验验，有成功获批NMPA三类注册证者优先；
2.英语4级及以上，具备一定的英语读写能力；
3.熟悉医疗器械和体外诊断试剂注册申报流程及申报资料要求，完成产品注册策略分析；熟悉医疗器械和体外诊断试剂临床试验要求，按照GCP要求组织临床试验的开展；
4.熟悉Office等办公软件；
5.有良好的沟通技能，与相关业务部门建立良好的关系。