岗位职责：1、在部门经理的领导下参与公司日常内审和自检。

2、起草验证与确认方案和报告。

3、参与公司外部审计。

4、参与对公司各部门起草的文件进行技术审核。

5、跟踪国家法律、法规、质量标准更新，并技术告知本部门领导。

岗位要求：1、专科及以上学历，中药学、药学、生物医学工程及相近专业，熟悉制药行业法律法规。

2、具备药品生产或质量管理经验，且不少于1年，能够发现生产或质量管理过程中的缺陷项。

3、从事过确认与验证工作，能够独立起草常见生产设备或检验设备的确认方案，或工艺验证方案、或三大系统验证方案，能收集数据整理相应的验证报告。

4、熟悉常用办公软件。