职位详情
下游工艺开发研究员
1-2万
南京维立志博生物科技股份有限公司
南京
1-3年
硕士
11-06
工作地址

南京维立志博生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 参与公司单/双抗类项目的纯化小试工艺开发,并进行技术转移与中试生产;
2. 参与公司外包项目的下游工艺对接工作;
3. 参与下游设备的IQ/OQ/PQ与日常维护,保证相关仪器、设备的正常使用;
4. 依据法律法规和技术要求,制定与执行相关实验方案、操作流程(SOP/BPR等);
5. 针对下游工艺中遇到难点,提出合理解决方案;
6. 负责实验资料的整理,参与申报资料相关内容的撰写与审核;
7. 上级安排的其他工作任务。
任职资格:
1. 生物学、药学、生物工程相关专业硕士及以上学历;
2. 具有2年或2年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发、中试生产及放大经验;了解哺乳动物细胞表达的抗体纯化工艺;
3. 熟练操作纯化相关实验设备(小试&中试);
4. 熟练掌握抗体药物纯化相关的层析、过滤、病毒去除等工艺并理解原理;
5. 掌握抗体药物小试纯化开发方案设计、DOE设计;
6. 有一定的英语阅读和口语能力,可以熟练阅读相关英文文献,能独立撰写英文工艺开发报告;
7. 拥有技术转移、GMP中试生产、临床后期工艺优化和工艺表征经验的优先考虑;
8. 认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;具有良好的沟通能力和团队合作精神;
9. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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