1、独立完成抗体相关的细胞生物学方法、ELISA、亲和力检测等活性方法的开发、验证及转移工作，独立解决遇到的相关问题，完成相关方案及报告的攥写和审核；
2、按计划完成工艺开发样品的检测、毒理批放行检测，确保检测结果的准确性和合规性，按要求及时完成实验记录；
3、在实验操作与数据报告方面，注重细节、质量并严格遵守操作规程，满足合规性要求；
4、熟悉抗体类药物CMC开发流程，参与活性分析实验室日常管理。

任职要求：

1、生物技术、生物工程、药学等专业硕士学历，3~5年生物大分子药物活性分析相关工作经验，具备在研发、GLP实验室工作经验者佳；
2、熟练掌握生物大分子活性分析方法，尤其是细胞活性实验，包括但不限于报告基因方法、细胞增殖抑制、Cell-based binding/blocking、ELISA、FACS等；
3、对抗体类药物的活性属性有深刻的理解，有早期发现的体外活性研究经验、参与过项目IND和BLA申报者佳；
4、熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA等法规和指导原则。