文件QC： 负责对临床试验相关文件进行质量检查，包括但不限于知情同意书、病例报告表（CRF）、研究者文件夹（ISF）中的文件，确保其完整性、准确性、及时性和符合GCP及相关法规要求。

流程监控： 协助制定和更新SOP（标准操作规程）及相关质量控制清单；对CRC的日常工作流程进行抽样检查，确保现场操作符合SOP和项目特定要求。

数据核查： 协同数据管理部门，对CRF数据与原始病历（源数据）的一致性进行抽查，识别和报告数据记录与报告中的问题。

问题管理： 记录、追踪并报告在QC过程中发现的问题、偏差或不符合项，推动相关部门和人员及时进行根本原因分析并采取纠正与预防措施（CAPA）。

培训支持： 根据QC发现的高频或严重问题，为CRC团队提供针对性的质量意识培训或反馈。

报告与归档： 准备QC活动报告，汇总质量趋势，并确保所有QC记录得到妥善归档和管理。

持续改进： 积极参与质量体系的持续改进活动，提出优化工作流程和质量控制点的建议。

本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物学或相关生命科学专业背景。

具备1年以上有QC/QA经验者临床试验行业工作经验，有CRC、CRA相关工作经验者优先。

熟悉 ICH-GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规。

精通Office办公软件，具备优秀的数据核对和文档处理能力。

具备出色的细节关注能力、逻辑分析能力和问题发现能力。

性格严谨、认真负责，有原则性，具备良好的沟通能力和团队协作精神。

良好的中英文书面阅读能力。