岗位职责:
工作职责:
1. 试验全流程管理:研究中心筛选与资质评估;研究中心合作洽谈与确立;组织项目启动并培训研究者、护士等人员;项目推进与定期监查;数据清理与关中心。
2. 风险控制与合规性:预知项目进度风险,识别方案偏离、受试者脱落等风险,提出解决方案。确保试验遵循GCP(医疗器械临床试验质量管理规范)及国家法规;
3. 多方协调:作为申办者与研究者间的桥梁,协调伦理委员会、CRO公司等各方沟通;
任职要求:
任职资格:
1. 本科及以上学历,2年以上工作经验,有优秀的沟通能力,强大的抗压能力,良好的个人形象;
2. 医学检验、卫生检验与检疫、生物技术、医学微生物等相关专业;
3. 了解IVD行业及相关产品,熟悉行业进展;