主要职责：

1.负责药厂质量管理工作，根据公司要求制定质量部年度工作计划并组织实施；

2.组织建立和完善公司药品生产质量管理体系，编制、审核部门运作所需的文件

3.负责工厂GMP认证工作，根据GMP等相关法律法规和标准，结合公司生产实际和产品特点，主导建立质量安全体系并持续改进，保证企业的生产活动符合法律法规要求和公司要求；

4.审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品，独立行使质量否决权；确保放行的产品符合相应的质量标准和法律法规的要求；

5.负责组织质量管理过程和检验过程风险评估，制定纠正措施和预防措施等；负责质量风险监控和预警，根据监控结果采取应对措施；

6.负责药品相关法规及标准化文件在公司的宣贯及培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施；

7.负责公司质量人才培养与团队日常管理，对本部门人员的工作进行检查、培训、考核与评比；

8.领导交办的其它相关工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，制药工程、药学相关专业毕业，熟悉原料药厂质量管理；

2.熟悉公司产品的质量标准、工艺流程、质量控制关键点、风险点等，有欧盟认证、国外官方审计经验；

3.熟练掌握GMP、药品注册管理办法、药典等行业法规，了解行业发展动态，熟悉GMP认证检查流程；

4.良好的沟通表达能力和团队协作精神，有全局观念；

5.认可公司文化，服从管理。

公司体量不大，产品比较单一

薪资面议，提供食宿