主要职责：

1.负责公司质量管理工作，根据公司要求制定质量年度工作计划并实施；

2.完善公司药品生产质量管理体系，编制、审核部门运作所需的文件；

3.负责工厂GMP认证工作，结合公司生产实际和产品特点，主导建立质量安全体系并持续改进，保证工厂的生产活动符合法律法规和公司要求；

4.审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品，独立行使质量否决权，确保放行的产品符合质量标准和法律法规要求；

5.负责质量风险监控和预警，对生产全过程进行质量监控，对不合规现象进行记录并指导纠正，根据监控结果采取应对措施；

6.主导审计工作的开展，对偏差、CAPA进行高效处理；
7.负责药品相关法规及标准化文件在公司的宣贯及培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施；
8.负责公司质量人才培养与团队日常管理，对本部门人员的工作进行检查、指导与考核；
9.领导交办的其它相关工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，制药工程、药学相关专业毕业，熟悉原料药厂API质量管理；

2.熟悉公司产品的质量标准、工艺流程、质量控制关键点、风险点等，有欧盟认证、国外官方审计经验，英文好；

3.熟练掌握GMP、药品注册管理办法、药典等行业法规，了解行业发展动态，熟悉GMP认证检查流程；

4.良好的沟通表达能力和团队协作精神，有全局观念，兼任质量受权人和质量负责人；

5.认可公司文化，服从管理。

公司体量不大，产品比较单一

薪资面议，提供食宿