岗位职责：
1.组织实施医疗器械生产质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2.确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作。
2.整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改
善。
3.负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合
规范要求。
4.定期对医疗器械产品进行风险评估和改进。
岗位要求:
1.医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485等标准;具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
4.具有3年及以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。