岗位职责：
1、建立生产部门的质量管理体系，组织生产部门培训的开展，建立全员质量意识，确保按GMP要求开展生产工作;
2、协助生产部门负责人制定生产计划，跟踪生产相关物料的准备情况，确保按计划有序开展生产工作;
3、起草、修订和审核与本部门相关的质量文件、标准操作流程（SOP），批记录等;
4、协助质量部门完成新产品引入评估，起草共线评估报告等;
5、监督生产过程中的各项工艺、质量指标，关注细节，善于发现并解决问题;
6、组织批生产数据的收集和趋势分析;
7、协助质量部门完成重大偏差、OOS/OOT（检验结果超标/超趋势） 的调查，并及时处理;
8、组织内部自检和生产相关文件的审核，并协助应对外部质量审计;
9、组织生产部门内部产品质量回顾分析和季度质量沟通会。
任职要求：
1、药学、中药学、制药工程、生物工程或化学等相关专业的本科及以上学历;
2、至少3到5年以上的药品生产或质量管理实践经验;
3、精通药品GMP（《药品生产质量管理规范》）及相关药政法规，并能在实际工作中应用;
4、掌握药品检验、生产工艺、确认与验证、偏差调查（OOS/OOT）、变更控制、风险评估等专业知识。